CDN標準品定義及狀況

CDN標準品定義及狀況
定義

　　對照品和標準品(CDN標準品)一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

狀況

　　對照品(CDN標準品)：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系是用于生物測定、***或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以國際標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。